同丰5MM-25MM穿线不锈钢软管和包塑金属软管

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多家药企再上质量黑榜!大批劣药流入市场…

作者:shonly   发布于 2021-11-23   阅读( )  

  公告内容显示:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2021年云南省药品监督抽检计划,云南省各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检,经抽检核查后,有1925批次药品合格,5批次药品抽检不合格。

  被查不符合标准的药品有中药饮片4批次,涉及山茱萸(山萸肉)、白鲜皮、麦芽、五加皮;不合格固体制剂1批次:氯芬黄敏片。不合格检测项目包括【性状】、【检查】项下水分、【检查】总灰分【浸出物】。

  此次被查不合格的药品标示生产企业有5家,分别为湖北仁悦药业股份有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川云亳堂药业有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司(产地:河南商丘)、安徽强正中药饮片有限公司(产地:湖北)。

  其中湖北仁悦药业股份有限公司生产的氯芬黄敏片备注为经当地监管部门抽检厂家留样检验合格。安徽强正中药饮片有限公司(产地:湖北)生产的“五加皮”经当地监管部门调查,不是标示企业生产。

  值得注意的是,在此次公示的劣药生产企业中,亳州市华云中药饮片有限公司(产地:河南商丘)被标示为该产地的企业已倒闭。而就在几个月前,该药企生产的大青叶、炙甘草、补骨脂就因存在不合格的情况分别被山东省、江苏省药监局公示;不仅如此,据药智网公开的药品质量不合格信息中显示,该企业2018年至今就有多达62条药品不合格记录!

  除此之外,该药企也曾在2020年2月11日期间,因存在严重违反GMP行为被安徽省药监局责令停止生产中药饮片。并且,该药企还多次因生产销售劣药的行为被多省药监局予以行政处罚。

  另外,四川云亳堂药业有限公司作为药品质量公告榜上的另一名“常客”,从2020年至今,也有超10批次的药品被检测出不合格。所以,面对着如此之多的违规行为,上述药企在药品质量安全还有待进一步考核。

  当然,除了上述云南省公示的药品质量公告外,7月份以来,江西省、新疆、上海市、甘肃省药监局就针对药品质量开展了检查,并对不符合要求的药品及生产企业进行了通报。

  7月16日,据甘肃省药监局发布的药品质量公告显示,北京仟草中药饮片有限公司生产的覆盆子、甘肃复兴厚生物医药科技有限公司生产的谷精草、甘肃参源堂药业有限公司生产的柴胡,经抽检检查后,发现存在含量测定、性状等不符合规定的项目。其中3批次均都是中药饮片。对此,药监局表示已对相关单位进行了立案处理。

  7月14日,江西省药监局发布了2021年第3期的药品质量公告,公示了藿香正气合剂、麦冬、醋鳖甲、净山楂等13批次的药品不合格。其中中药饮片为10批次,不符合规定项目包括性状、水分、重量差异、含量测定、杂质等。

  7月7日,新疆药监局发布了药品质量公告,公示了谷精草、拳参、百部、牡丹皮、净山楂、通草、前胡、车前草、山楂、茯苓皮10批次的中药饮片存在不符合规定的项目。

  随着新版药典的实施,国家对中药饮片行业生产等环节都提出了严格生产要求。并且新《药管法》也加强了对企业生产劣药的处罚力度。所以,在这背景下,药品生产企业还是需要从各个环节严格把关,及时调整生产策略、提高产品质量,否则将会面临高额的处罚,甚至被淘汰出局。